Aducanumab- ը նպատակ ունի հեռացնել վաղ փուլում Ալցհեյմեր հիվանդությամբ տառապողի ուղեղից ամիլոիդ բետա կոչվող սպիտակուցի կուտակումները` կանխելով հիվանդության զարգացումն ու հիշողության կորուստը:
Սննդամթերքի և դեղամիջոցների վերահսկողության գերատեսչությունը (FDA) հայտնում է, որ դեղամիջոցը կվաճառվի Aduhelm ապրանքանիշի ներքո: Այն արձանագրում է հիվանդների մոտ կլինիկական վիճակի բարելավում:
Այս կապակցությամբ FDA-ի հայտարարության մեջ ասվում է, որ չնայած Aduhelm-ի տվյալների ոչ միանշանակ բնույթի իր կլինիկական օգուտների տեսանկյունից, FDA- ն որոշել է, որ գոյություն ունեն բավականաչափ ապացույցներ, որ Aduhelm- ն իջեցնում է գլխուղեղում համապատասխան նյութերի առկայությունը, որը բարելավում է հիվանդի վիճակը:
Դեղամիջոցը ողջունել են հիվանդների փաստաբանները, և որոշ նյարդաբաններ, որոնք ձգտում են արդյունավետ դեղամիջոց ունենալ մահացու այս հիվանդության դեմ: Այլ բժիշկներ, սակայն, ասում են, որ կլինիկական փորձարկման արդյունքները փոփոխական են եղել, ուստի անհրաժեշտ է ձեռք բերել ավելի շատ ապացույցներ:
FDA- ն նշում է, որ Biogen- ը պարտավորվում է նոր կլինիկական փորձարկումներ անցկացնել հաստատումից հետո` դեղամիջոցի արդյունավետությունը կրկին ստուգելու համար:
Եթե դեղամիջոցը արդյունավետ չէ, ապա, ըստ նախատեսվածի, մենք կարող ենք քայլեր ձեռնարկել՝ այն շուկայից հանելու ուղղությամբ, ասված է գերատեսչության հայտարարության մեջ:
Aducanumab- ն ուսումնասիրվել է հիվանդության վաղ փուլում գտնվող հիվանդների մոտ: Փորձարկման ժամանակ որոշ հիվանդների մոտ արձանագրվել է ուղեղի հավանական վտանգավոր ուռուցք:
Biogen- ը գնահատում է, որ շուրջ 1,5 միլիոն ամերիկացիներ կարող են բուժում ստանալ այս դեղամիջոցով: Դա, սակայն, որոշակի մտահոգություն է առաջացնում՝ առողջապահական համակարգի ծախսերի տեսանկյունից:
Facebook Forum